13 зарегистрированы впервые, а 12 — повторно.
В ноябре Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям одобрило 25 препаратов, в том числе для лечения рака, сердечно-сосудистых заболеваний и муковисцидоза.
Среди одобренных препаратов теперь есть средства для лечения немелкоклеточного рака лёгкого, для профилактики и терапии тромбозов и для терапии муковисцидоза.
Среди одобренных препаратов:
*Alecensa (Alectinibum), капсулы — для лечения взрослых пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком лёгкого. Его назначают после хирургического вмешательства как поддерживающую терапию или в качестве первого варианта лечения при распространённой форме заболевания. Средство также применяют у пациентов, которые ранее получили лечение кризотинибом.
*Pixabara (Apixabanum), таблетки, покрытые оболочкой — для профилактики тромбозов при фибрилляции предсердий и лечения тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии лёгочной артерии у взрослых пациентов. Препарат также разрешён для детей с 28 дней до 18 лет для лечения и предотвращения повторного образования тромбов.
*Pulmozyme (dornase alfa), раствор – препарат для ингаляций, используемый при муковисцидозе. Он разжижает густую слизь в лёгких, облегчая дыхание и улучшая функцию дыхательной системы. Средство применяется с использованием рекомендованного небулайзера и, как правило, в сочетании с другими препаратами для лечения заболевания.
С полным списком одобренных лекарственных препаратов можно ознакомиться по ссылке.